Archiv der Kategorie: Medizinische Geräteprüfung

Zusatzleistungen Institut für Arbeitsmedizin und Arbeitssicherheit

Publiziert am 19. Dezember 2011

Zusatzleistungen des Instituts für Arbeitsmedizin und Arbeitssicherheit Prüfung sämtlicher Arbeitsmittel durch unser Arbeitsmittelprüfdienst Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung der Betriebssicherheitsverordnung durch unseren Arbeitsmittel Prüfdienst und übernehmen für Sie die erforderlichen Prüfungen aller Prüfpflichtigen Arbeitsmittel durch unsere dazu befähigten Personen … Weiterlesen →

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Dokumentationspflicht Medizinproduktebuch Medizinproduktegesetz MPG Sicherheitstechnische Kontrollen STK Messtechnische Kontrollen MTK

Publiziert am 12. Mai 2011

Dokumentationspflicht Die Prüfprotokolle über die Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) sind mindestens bis zur nächsten Prüfung (bevorzugt im Medizinproduktebuch) aufzubewahren. Alle durchgeführten Maßnahmen (Instandhaltung, Wartung, Prüfungen,Unterweisungen) sowie die Ergebnisse der Messtechnischen Kontrolle (MTK) sind in das Medizinproduktebuch einzutragen. Quelle: sgdsued Welche Produkte … Weiterlesen →

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Medizinproduktegesetz MPG Messtechnische Kontrollen MTK

Publiziert am 12. Mai 2011

Messtechnische Kontrollen (MTK) Die Messtechnische Kontrolle MTK ist eine Prüfmaßnahme zur Feststellung der Meßgenauigkeit eines Medizinproduktes. Ziel der Messtechnischen Kontrolle ist es, durch Prüfung festzustellen, ob das Medizinprodukt die zulässigen maximalen Messabweichungen (Fehlergrenzen) einhält. Hierbei werden Fehlergrenzen (Toleranzen) überprüft, die … Weiterlesen →

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Medizinproduktegesetz MPG Sicherheitstechnische Kontrollen STK Messtechnische Kontrollen MTK

Publiziert am 12. Mai 2011

Medizinproduktegesetz – MPG Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) Messtechnische Kontrollen (MTK) Die im Anhang der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) gelisteten (aktiven) Medizinprodukte sind Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) sowie Messtechnischen Kontrollen (MTK) zu unterziehen. Prüffristen Die … Weiterlesen →

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MPBetreibV § 7 Medizinproduktebuch

Publiziert am 12. Mai 2011

MPBetreibV § 7 Medizinproduktebuch Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) Für die in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein Medizinproduktebuch mit den Angaben nach Absatz 2 Satz 1 zu … Weiterlesen →

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Sicherheits- und messtechnische Kontrollen STK und MTK

Publiziert am 12. Mai 2011

Sicherheits- und messtechnische Kontrollen (STK und MTK) und was Sie darüber wissen sollten. Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Seitdem am 1. Januar 2002 das 2. Änderungsgesetz des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Kraft getreten sind, stehen die Betreiber von … Weiterlesen →

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Sicherheitstechnische Kontrollen STK

Publiziert am 12. Mai 2011

Sicherheitstechnische Kontrollen: Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller sicherheitstechnische Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach den Angaben des Herstellers und den allgemein anerkannten Regeln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen durchzuführen oder durchführen zu lassen. … Weiterlesen →

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Das Institut für Arbeitsmedizin und Arbeitssicherheit übernimmt die medizinische Geräteprüfung gem. Med. GV/MPG

Publiziert am 12. Mai 2011

Welche medizinische Geräte gem. Med. GV/MPG müssen geprüft werden? Die Anforderungen an Personen, die Medizinprodukte prüfen und warten, finden sich in der Medizinproduktebetreiber-Verordnung (PDF). BGV A 3, Med,GV, MPG, Medizinische, medizinisch-technische, geraetepruefung, Medizinische, Geräte, Nerven, Muskeln, Cardio-Call, Event Recorder, CTG, … Weiterlesen →

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